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                          2018年執業藥師藥事管理與法規考試筆記總結(24)

                          來源:考試吧 2018-09-21 17:37:42 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
                          考試吧整理了“2018年執業藥師藥事管理與法規考試筆記總結”,更多內容請訪問考試吧執業藥師考試網,或關注“萬題庫執業藥師考試”微信。

                            >>> 2018年執業藥師藥事管理與法規考試筆記總結匯總

                            藥品廣告申請的受理|審查

                            (一)審查依據

                            申請審查的藥品廣告,符合下列法律法規及有關規定的,方可予以通過審查:

                            1.《廣告法》;

                            2.《藥品管理法》;

                            3.《藥品管理法實施條例》;

                            4.《藥品廣告審查發布標準》;

                            5.國家有關廣告管理的其他規定。

                            (二)受理、審查、備案的程序與時限

                            1.受理

                            申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出。

                            申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。

                            藥品廣告審查機關收到藥品廣告批準文號申請后,對申請材料齊全并符合法定要求的,發給《藥品廣告受理通知書》;

                            申請材料不齊全或者不符合法定要求的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

                            2.審查

                            藥品廣告審查機關應當自受理之日起10個工作日內,對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查,并依法對 廣告內容進行審查。

                            對審查合格的藥品廣告,發給藥品廣告批準文號;

                            對審查不合格的藥品廣告,應當作出不予核發藥品廣告批準文號的決定,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

                            3.備案

                            對批準的藥品廣告,藥品廣告審查機關應當報國家食品藥品監督管理局備案,并將批準的《藥品廣告審查表》送同級廣告監督管理機關備案。

                            國家食品藥品監督管理局對備案中存在問題的藥品廣告,應當責成藥品廣告審查機關予以糾正。

                            (三)不予受理的情形

                            1.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的,由藥品監督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發布,撤銷該品種藥品廣告批準文號,1年內不受理該品種的廣告審批申請。

                            2.對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的,1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

                            3.對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號,并3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

                            4.撤銷藥品廣告批準文號行政程序正在執行中的。

                            (四)異地發布藥品廣告的審查處理

                            1.對按照本辦法第十二條、第十三條規定提出的異地發布藥品廣告備案申請,藥品廣告審查機關在受理備案申請后5個工作日內應當給予備案,在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”,加蓋藥品廣告審查專用章,并送同級廣告監督管理機關備查。

                            2.備案地藥品廣告審查機關認為藥品廣告不符合有關規定的,應當填寫《藥品廣告備案意見書》,交原審批的藥品廣告審查機關進行復核,并抄報國家食品藥品監督管理局。

                            3.原審批的藥品廣告審查機關應當在收到《藥品廣告備案意見書》后的5個工作日內,將意見告知備案地藥品廣告審查機關。原審批的藥品廣告審查機關與備案地藥品廣告審查機關意見無法達成一致的,可提請國家食品藥品監督管理局裁定。

                            (五)對批準的藥品廣告內容的要求(2008)

                            經批準的藥品廣告,在發布時不得更改廣告內容。藥品廣告內容需要改動的,應當重新申請藥品廣告批準文號。

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                          ·講練結合,強化學習核心必考點;
                          ·使學員快速形成系統性知識網的串聯記憶
                          ·同步梳理出題要點,掌握考題規律。
                          習題
                          特訓班
                          習題特訓班(15小時)
                          學習目標:根據不同學習階段,進行針對性的習題特訓
                          ·側重知識點強化學習,以習題講解為主;
                          ·老師帶領學生刷題,題目與方法相結合。
                          ·側重題點結合,以知識點運用及解題技巧為主;
                          ·幫助考生通過習題熟悉出題套路,學會舉一反三。
                          考前
                          點睛班
                          考前點睛班(2小時)
                          學習目標:考試點睛作用,總結重要考試技巧。
                          ·根據歷年命題規律,提高復習效率。
                          ·梳理整本教材,知道通過考試必須掌握哪些知識點;
                          ·考試中的答題技巧指導,考試心理輔導。
                          通關必
                          備200題
                          通關必備200題(4.5小時)
                          學習目標:必備200題,提前預見“考題”
                          ·考前發布,私塾班專享,內部壓軸200題;
                          ·沒有一道多余題,題題都是考點,題題都是分數;
                          ·考點高命中率,帶你提前預見“考題”。
                          內部
                          資料
                          內部資料(4小時)
                          學習目標:大數據考題預測,名師專業把關,考題制勝
                          ·獨家分析考題大數據,解析考試大綱,精心編寫的4套預測考題;
                          ·搭配整套試卷名師解析視頻,考前快速提分;
                          ·以題帶點,涵蓋90%以上核心考點。
                          應試
                          技巧
                          應試技巧與備考指導(0.5小時)
                          學習目標:考前最后一擊,實用猜蒙技巧!
                          ·傳授猜蒙技巧,背不會考點照樣拿分;
                          ·考前心理指導,專享迎戰策略,確保通關。
                          模考(含
                          直播解析)
                          模考(含直播解析)(2小時)
                          學習目標:沖刺階段模考實戰,仿真檢驗學習效果
                          ·根據2019年命題規律及各階段學習進度,設計模考套卷;
                          ·從時間、題型、題量全真模擬,科學查漏補缺;
                          ·名師直播解析試卷,針對薄弱環節強化學習。
                          報名
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                          課時安排 1小時 30-35小時 20小時 15小時 2小時 4.5小時 4小時 0.5小時 2小時
                          公共課 藥事管理
                          與法規
                          李紅顏 報名
                          西

                          藥學專業
                          知識一
                          孫旭靜 報名
                          藥學專業
                          知識二
                          夏新
                          李影
                          報名
                          藥學綜合知識
                          與技能
                          李亞飛
                          紀娟
                          報名


                          中藥學
                          專業知識一
                          曉曉 報名
                          中藥學
                          專業知識二
                          王叢利 報名
                          中藥綜合知識
                          與技能
                          劉恩釗 報名
                          在線課程
                          私塾實驗班
                          13%學員選擇
                          高端旗艦班
                          57%學員選擇
                          VIP簽約班
                          26%學員選擇
                          超值系統班
                          4%學員選擇
                          適合學員 零基礎,時間少,想一次通過考試;自主學習能力差,需要專業課程輔導! 零基礎或基礎薄弱,想通過全面系統學習,爭取拿下執業藥師的學員! 基礎相對較差,需要系統學習考試知識通過執業藥師考試的學員! 有一定的考試基礎或有較強自學能力的學員!
                          學習模式 直播+錄播雙師資,直播+錄播雙教學
                          基礎階段
                          導學規劃班
                          導學規劃(1小時)
                          學習目標:掌握命題規律、考試動態和學習規劃
                          ·介紹課程體系、學習思路和方法;
                          ·梳理整本教材,知道通過考試必須掌握哪些知識點;
                          ·劃定學習范圍,制定學習規劃。
                          零基礎精講班
                          零基礎教材精講班(30-35小時)
                          學習目標:梳理知識體系,.穿插高頻真題,夯實基礎
                          ·根據考試大綱對教材進行全面系統講解;
                          ·針對高頻考點、易錯考點等進行二次串講精練;
                          ·規范或者官方教材的授課,教材變動較大,可加課。
                          模考+直播解析(第1次)
                          第1次模考(含直播解析)(2小時)
                          學習目標:基礎階段模考實戰,仿真檢驗學習效果
                          ·根據2019年命題規律及各階段學習進度,設計模考套卷;
                          ·從時間、題型、題量全真模擬,科學查漏補缺;
                          ·名師直播解析試卷,針對薄弱環節強化學習。
                          強化階段
                          考點強化班
                          考點強化班(20小時)
                          學習目標:考前串講,對重難點、高頻考點講解
                          ·講練結合,強化學習核心必考點;
                          ·使學員快速形成系統性知識網的串聯記憶
                          ·同步梳理出題要點,掌握考題規律。
                          習題特訓班
                          習題特訓班(15小時)
                          學習目標:根據不同學習階段,進行針對性的習題特訓
                          ·側重知識點強化學習,以習題講解為主;
                          ·老師帶領學生刷題,題目與方法相結合。
                          ·側重題點結合,以知識點運用及解題技巧為主;
                          ·幫助考生通過習題熟悉出題套路,學會舉一反三。
                          模考+直播解析(第2次)
                          第2次模考(含直播解析)(2小時)
                          學習目標:強化階段模考實戰,仿真檢驗學習效果
                          ·根據2019年命題規律及各階段學習進度,設計模考套卷;
                          ·從時間、題型、題量全真模擬,科學查漏補缺;
                          ·名師直播解析試卷,針對薄弱環節強化學習。
                          沖刺階段
                          考前點睛班
                          考前點睛班(2小時)
                          學習目標:考試點睛作用,總結重要考試技巧。
                          ·根據歷年命題規律,提高復習效率。
                          ·梳理整本教材,知道通過考試必須掌握哪些知識點;
                          ·考試中的答題技巧指導,考試心理輔導。
                           
                          通關必備200題
                          通關必備200題(4.5小時)
                          學習目標:必備200題,提前預見“考題”
                          ·考前發布,私塾班專享,內部壓軸200題;
                          ·沒有一道多余題,題題都是考點,題題都是分數;
                          ·考點高命中率,帶你提前預見“考題”。
                          內部資料班
                          內部資料(4小時)
                          學習目標:大數據考題預測,名師專業把關,考題制勝
                          ·獨家分析考題大數據,解析考試大綱,精心編寫的4套預測考題;
                          ·搭配整套試卷名師解析視頻,考前快速提分;
                          ·以題帶點,涵蓋90%以上核心考點。
                          應試技巧與備考指導
                          應試技巧與備考指導(0.5小時)
                          學習目標:考前最后一擊,實用猜蒙技巧!
                          ·傳授猜蒙技巧,背不會考點照樣拿分;
                          ·考前心理指導,專享迎戰策略,確保通關。
                          模考+直播解析(第3次)
                          第3次模考(含直播解析)(2小時)
                          學習目標:沖刺階段模考實戰,仿真檢驗學習效果
                          ·根據2019年命題規律及各階段學習進度,設計模考套卷;
                          ·從時間、題型、題量全真模擬,科學查漏補缺;
                          ·名師直播解析試卷,針對薄弱環節強化學習。
                          直播課免費試聽 免費預約 免費預約 免費預約 免費預約
                          VIP專屬智能練習
                          教材強化練習
                          高頻數據
                          配套資料 《通關攻略》
                          《極致真題》
                          旗艦服務 授課老師一對一答疑
                          班主任督學
                          手機/平板/電腦多平臺聽課
                          無限次離線回放
                          通關保障
                          保險退費 考試不過,第二年免費重學! 協議>> 考試不過,第二年免費重學! 協議>>
                          套餐價格 全科:6980
                          單科:2280
                          全科:3980
                          單科:1580
                          全科:2380
                          單科:880
                          全科:1380
                          單科:680
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                          距離2019年考試還有
                          2019年考試預計:10月12、13日
                          報名時間 一般為7-8月份(各省不同)
                          準考證打印 考前半個月(各省不同)
                          考試時間 預計2019年10月12、13日
                          成績查詢 一般為考后2個月開始
                          證書領取 一般為次年3月開始
                          證書注冊 合格證書領取后可進行注冊
                          • 私塾實驗班
                            13%的用戶選擇
                          • 高端旗艦班
                            57%的用戶選擇
                          • VIP簽約班
                            26%的用戶選擇
                          • 超值系統班
                            4%的用戶選擇
                          包含班級
                          導學規劃班+零基礎精講班+第1次模考(含直播解析)+考點強化班+習題特訓班+第2次模考(含直播解析)+考前點睛班+通關必備200題+內部資料+應試技巧與備考指導+第3次模考(含直播解析)
                          通關服務
                          授課老師一對一答疑+班主任督學+手機/平板/電腦多平臺聽課+無限次離線回放
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                          配套資料
                          《通關攻略》+《極致真題》
                          通關保障
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                          套餐價格
                          全科:6980元
                          單科:2280元
                          適合學員
                          零基礎,時間少,想一次通過考試;自主學習能力差,需要專業課程輔導
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